В связи со старением населения и ростом спроса на реабилитационные товары, в частности на медицинские реабилитационные средства класса I (ручные инвалидные коляски, ортопедические опоры, костыли, базовое тренировочное оборудование и т. д.), во всем мире наблюдается сосредоточение преимуществ импортной политики в этой области. Данное краткое руководство поможет импортерам снизить затраты и повысить конкурентоспособность, изложив ключевые преференциальные политики на важных рынках на основе официальных источников.
I. Европа и США: Снижение тарифов + освобождение от НДС
Зрелые рынки с эффективной политикой, направленной на снижение затрат и защиту уязвимых групп населения.
1. ЕС
В соответствии с Регламентом Совета (ЕЭС) № 2913/92, вспомогательные средства класса I циркулируют без таможенных пошлин внутри ЕС (28 государств-членов + ЕЭЗ). Для импорта из стран, не входящих в ЕС (например, Китая), большинство товаров облагается таможенными пошлинами в размере 0-3% согласно Регламенту ЕС о тарифах (проверьте на сайте http://мадб.Европа.Евросоюз/мадб/Тарифы ЕС.хтм). Германия, Франция и Великобритания предоставляют льготы по НДС: Франция применяет НДС в размере 2,1% (против стандартных 20%) для средств, предназначенных для людей с ограниченными возможностями; Великобритания предоставляет 0% НДС при самодекларировании (без медицинских справок). Продукция класса I освобождается от сертификации уполномоченным органом (УО) — требуется только разрешение Европейского комитета по регулированию и регистрация в ЭУДАМЕД (1-2 месяца). Примечание: Имплементационный регламент ЕС 2025/1197 ограничивает участие китайских фирм в государственных закупках; сначала проверьте соответствие требованиям.
2. США
В соответствии с Найробийским протоколом, вспомогательные средства класса I, предназначенные для людей с ограниченными возможностями (оборудование для реабилитации диабетиков, костыли), беспошлинно ввозятся. Согласно Таможенной и пограничной службе США (CBP), на большинство других товаров действуют пошлины ≤2%, а на базовые товары (усилители хвата) — 0%. FDA освобождает товары класса I от предварительного уведомления 510(k) — требуется только регистрация в FDA, включение продукта в список и назначение агента в США. Ежегодное продление (＜500 долларов США) сохраняет свою действительность.
3. Южная Америка
В основе политики Южной Америки лежат соглашения о свободной торговле (ССТ): будучи членом Меркосур (Южноамериканского общего рынка), Бразилия вводит нулевые пошлины на помощь класса I, торгуемую между государствами-членами. Для основных категорий товаров, импортируемых из Китая, действуют преференциальные пошлины в рамках Генеральной системы преференций (ГСП) (проверьте информацию на официальном сайте таможни Бразилии). Аргентина вводит низкие пошлины и упрощенную регистрацию для помощи населению, связанной с обеспечением средств к существованию; подробности регулируются официальными положениями Министерства экономики Аргентины.
II. Ближний Восток: Двойное освобождение от таможенных пошлин и НДС, акцент на удовлетворении потребностей в средствах к существованию.
Многие страны Ближнего Востока привлекают высококачественную импортную продукцию, используя налоговые льготы для восполнения пробелов в местном реабилитационном медицинском обслуживании.
В ОАЭ действуют льготы по НДС для реабилитационных средств класса I, непосредственно связанных с медицинскими услугами, согласно закону о НДС и поправкам к нему, при этом основные категории облагаются пошлинами в размере 0-5%. В некоторых странах-членах Совета сотрудничества стран Персидского залива (ССГПЗ) применяются региональные торговые тарифные преференции. Постановление президента Турции № 9126 от 2024 года прямо включает реабилитационные средства класса I в категории преференциальной медицинской продукции, применяя ставку НДС 10% (обычная ставка 20%). Саудовская Аравия устанавливает низкие тарифы на товары первой необходимости: большинство средств класса I облагаются стандартной ставкой 5%, а некоторые – нулевой ставкой. Катар активно импортирует реабилитационные средства из-за ограниченного местного производства, и его политика ориентирована на медицинский сектор. Египет применяет низкие тарифы на средства, необходимые для обеспечения средств к существованию, при этом НДС взимается в соответствии со специальными стандартами для медицинской продукции (проверьте на официальном сайте Налогового управления Египта).
III. Россия: освобождение от НДС + низкие тарифы, очевидные выгоды от политики.
Официально опубликован пересмотренный список медицинских изделий, освобожденных от НДС, Министерства здравоохранения России. В сферу действия освобождения от НДС включены изделия класса I, такие как ортопедические системы фиксации и специализированные реабилитационные принадлежности. На соответствующие импортные товары распространяются тарифы от 0% до 5%; предприятия должны проверить соответствие продукции требованиям таможенных кодов России и официальных списков беспошлинной торговли.
Для обеспечения соответствия требованиям законодательства, онлайн-регистрация в соответствии с требованиями Федеральной службы по надзору за защитой прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) обеспечивает эффективное таможенное оформление. На развивающихся рынках, в Узбекистане, свободные экономические зоны предлагают полное освобождение от таможенных пошлин и налога на прибыль предприятий на срок от 3 до 10 лет для импортируемого производственного оборудования и сырья для СПИДа I класса при уровне импортной зависимости в 70%. Казахстан требует сертификации НМРК для импортируемых медицинских изделий; соответствие требованиям предоставляет доступ к соответствующим мерам по упрощению импортных процедур.
IV. Рынки Японии, Южной Кореи и Юго-Восточной Азии: низкие тарифы как основа, четкие ключевые политики.
Япония: На вспомогательные средства класса I распространяются тарифы в размере 0-2%, что требует упрощенной регистрации в Агентстве по фармацевтическим препаратам и медицинским изделиям (ПМДА). Южная Корея: Основные категории пользуются ступенчатыми тарифными преференциями со ставками 0-3%. Юго-Восточная Азия: Многие страны снижают тарифы посредством соглашений о свободной торговле; Вьетнам, Индонезия и др. предлагают нулевые тарифы плюс преференции по НДС для основных категорий. Подробная информация зависит от официальной политики каждой страны.
V. Основные общие принципы предоставления льгот (официальные руководящие указания)
1. Прежде всего, соблюдение требований: завершение регистрации на целевом рынке (ЕС: ЕК РЕП+ЭУДАМЕД; США: FDA; Япония: ПМДА).
2. Надежный сертификат происхождения (форма A/E для Китая-ЕС, форма E для АСЕАН, Операционный директор ЧаФТА).
3. Соответствие критериям отбора по официальным каналам (Евросоюз МДР, база данных FDA США, рекомендации ПМДА Японии).
VI. Экспортные преимущества компании, квалификация и сертификаты.
Благодаря тщательно разработанной системе соответствия нормативным требованиям и интегрированным возможностям сервисного обслуживания, наша компания специализируется на экспорте медицинских реабилитационных вспомогательных устройств класса I. Наши основные преимущества:
Полная сертификация: МДМА, FDA, СЕ (МДР), ISO 13485
Профессиональные услуги: преданные своему делу команды обслуживания и обеспечения соответствия нормативным требованиям.
Стабильная цепочка поставок: качество продукции и эффективность доставки гарантируются за счет крупномасштабных производственных мощностей и комплексных систем контроля качества.
Кроме того, мы предоставляем иностранным компаниям специализированные услуги по поставке продукции. Мы будем рады, если иностранные партнеры свяжутся с нами по электронной почте.Мэнди@sunshinehc.сетьв любое время.Наш официальный сайтИмеет полный пакет квалификационных документов, соответствующие сертификаты и информацию о компании.