В связи со старением населения и ростом спроса на реабилитационные товары, в частности на медицинские реабилитационные средства класса I (ручные инвалидные коляски, ортопедические опоры, костыли, базовое тренировочное оборудование и т. д.), во всем мире наблюдается сосредоточение преимуществ импортной политики в этой области. Данное краткое руководство поможет импортерам снизить затраты и повысить конкурентоспособность, изложив ключевые преференциальные политики на важных рынках на основе официальных источников.
I. Европа и США: Снижение тарифов + освобождение от НДС
Зрелые рынки с эффективной политикой, направленной на снижение затрат и защиту уязвимых групп населения.
1. ЕС
В соответствии с Регламентом Совета (ЕЭС) № 2913/92, вспомогательные средства класса I циркулируют без таможенных пошлин внутри ЕС (28 государств-членов + ЕЭЗ). Для импорта из стран, не входящих в ЕС (например, Китая), большинство товаров облагается таможенными пошлинами в размере 0-3% согласно Регламенту ЕС о тарифах (проверьте на сайте http://мадб.Европа.Евросоюз/мадб/Тарифы ЕС.хтм). Германия, Франция и Великобритания предоставляют льготы по НДС: Франция применяет НДС в размере 2,1% (против стандартных 20%) для средств, предназначенных для людей с ограниченными возможностями; Великобритания предоставляет 0% НДС при самодекларировании (без медицинских справок). Продукция класса I освобождается от сертификации уполномоченным органом (УО) — требуется только разрешение Европейского комитета по регулированию и регистрация в ЭУДАМЕД (1-2 месяца). Примечание: Имплементационный регламент ЕС 2025/1197 ограничивает участие китайских фирм в государственных закупках; сначала проверьте соответствие требованиям.
2. США
В соответствии с Найробийским протоколом, вспомогательные средства класса I, предназначенные для людей с ограниченными возможностями (оборудование для реабилитации диабетиков, костыли), беспошлинно ввозятся. Согласно Таможенной и пограничной службе США (CBP), на большинство других товаров действуют пошлины ≤2%, а на базовые товары (усилители хвата) — 0%. FDA освобождает товары класса I от предварительного уведомления 510(k) — требуется только регистрация в FDA, включение продукта в список и назначение агента в США. Ежегодное продление (＜500 долларов США) сохраняет свою действительность.
II. Юго-Восточная Азия: дивиденды и субсидии по соглашениям о свободной торговле.
Быстрорастущие рынки используют политику для восполнения дефицита предложения.
1. Вьетнам и Индонезия
Вьетнам предлагает 0% таможенных пошлин и 8% НДС (против стандартных 10%) на вспомогательные средства медицинского назначения класса I; полное освобождение от НДС для государственных больниц/эпидемических проектов (согласно объявлению ГАКС № 20 от 2023 г.). Индонезия к 2025 годуНовая политика(Вступает в силу с 1 января) освобождает от импортного налога/НДС вспомогательные средства класса I для людей с ограниченными возможностями (костыли, базовое снаряжение). Камбоджа добавляет оборудование для лабораторной реабилитации в список товаров, облагаемых нулевыми тарифами, с 1 января 2026 года.
2. Филиппины и Малайзия
Филиппины снижают пошлины с 12% до 5% в соответствии с Законом об освобождении от налогов на медицинские изделия для инвалидов (снижение розничных цен на 8-12%). Государственные закупки растут на 12-15% ежегодно (2025-2030 гг.). Малайзия предлагает 0% пошлин на импорт из стран АСЕАН и 5-8% на импорт из стран, не входящих в АСЕАН (проверьте информацию на таможне Малайзии).；Освобождение от НДС возможно при сотрудничестве с местным агентом.
III. Япония, Австралия: низкие тарифы и связь с социальным обеспечением.
Строгие, но целенаправленные меры, привязанные к местным системам социального обеспечения.
1. Япония
В соответствии с политикой ПМДА, тарифы на вспомогательные средства класса I составляют 0-2%. Требуется упрощенная регистрация (3-4 недели) через местные МАХ/ДМАГ. Японская система страхования долгосрочного ухода покрывает 75-90% расходов для инвалидов/пожилых людей, что стимулирует спрос.
2. Австралия
Соглашение ЧаФТА предоставляет 0% таможенных пошлин на китайский импорт (костыли, матрасы от пролежней; уточните информацию в DFAT). Для покупок, совершаемых учреждениями по реабилитации инвалидов, действует 10% освобождение от НДС. Регистрация в АРТГ (в соответствии с правилами ТГА) открывает доступ к обоим преимуществам.
IV. Развивающиеся рынки: высокие дивиденды
В обновленный российский список медицинских изделий, освобожденных от НДС (официальный вестник), включены вспомогательные средства класса I с тарифами от 0% до 5%. Узбекистан предлагает полное освобождение от таможенных пошлин/подоходного налога на импорт оборудования класса I в свободные зоны на срок от 3 до 10 лет (70% импортной зависимости, официальные данные).
V. Глобальные основы
1. Прежде всего, соблюдение требований: Завершение регистрации на целевом рынке (ЕС: ЕК РЕП+ЭУДАМЕД; США: FDA; Япония: ПМДА).
2. Надежный сертификат происхождения (форма A/E для Китая-ЕС, форма E для АСЕАН, Операционный директор ЧаФТА).
3. Соответствие критериям отбора по официальным каналам (Евросоюз МДР, база данных FDA США, рекомендации ПМДА Японии).
Заключение:Эти меры являются точным ответом на потребности в реабилитации. Освоение официальных требований и деталей политики помогает импортерам снизить затраты и расширить рынки сбыта. С расширением глобальных соглашений о свободной торговле преференции будут укрепляться — заблаговременное соблюдение требований обеспечивает новые возможности.